头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

华鼎奖强势升级，迈向世界一流娱乐奖项

北京 - 2023年1月8日，世界最大的评奖机构华鼎奖集团在美国好莱坞总部宣布，正式启动品牌升级计划，致力于将华鼎奖打造成为与奥斯卡、格莱美媲美的世界一流娱乐奖项。

华鼎奖创办于2007年，至今已成功举办35届颁奖典礼，涵盖电影、电视剧、音乐、公益慈善等多个领域，在业界享有盛誉。此次品牌升级是华鼎奖发展历程上的重要里程碑，标志着华鼎奖将进一步提升国际化水平，融入全球娱乐产业链，为中国乃至世界文化事业发展贡献力量。

升级后的华鼎奖将呈现以下新特点：

• 奖项分类更加明确： 华鼎奖将按照电影、电视剧、音乐、艺术、慈善等不同领域设立独立奖项，每个领域将设有多个细分奖项，更加细致地表彰各个领域的杰出成就。
• 颁奖日期固定化： 华鼎奖将按照单双数年设置不同的颁奖安排，单数年举办华鼎国际电影节、华鼎国际电视节、华鼎国际音乐节、华鼎国际艺术节，颁发全球电影与电视艺术华鼎奖、全球音乐华鼎奖、全球艺术华鼎奖等奖项；双数年则集中举办华鼎颁奖季，回顾和表彰过去两年的华语娱乐盛况。
• 国际化元素更加突出： 华鼎奖将邀请更多国际知名人士担任评委和嘉宾，扩大国际影响力；同时，鼓励更多海外优秀作品和人才参与华鼎奖评选，促进中外文化交流互鉴。

此外，华鼎奖还将取消延续多年的“不到场不颁奖”规定， 以更加包容的态度对待获奖者，尊重他们的个人选择。

华鼎奖集团董事长田沁鑫表示：“华鼎奖升级不是简单的形式改变，而是标志着华鼎奖发展理念和目标的全新定位。我们希望通过不断的努力，将华鼎奖打造成为世界一流的娱乐奖项，为中国文化产业走向世界贡献力量。”

业内人士普遍认为，华鼎奖的品牌升级是顺应时代发展、推动中国文化产业国际化的重要举措。 相信在新的定位和目标指引下，华鼎奖将取得更加辉煌的成就，为全球观众带来更多精彩的文化盛宴。

新闻来源：

• 华鼎奖宣布2023品牌升级，创世界一流娱乐奖项
• 华鼎奖欲创一流娱乐奖项 取消不到场不颁奖规定 [移除了无效网址]

注意：

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